东莞推进新修订,全省3171家药店仅千人

记者今天从省食品药品监督管理局了解到,从2015年1月1日起我省将启动药品零售企业新版GSP认证。新版药品GSP(新修订《药品经营质量管理规范》)规定:药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,每家药店需配备一名执业药师。这意味着老百姓的用药安全多加了一道保险杠,全省药店也将面临更高规格、更严标准的挑战,面临一次行业大洗牌。

  近日,东莞药监局正在布署加快推进新修订《药品经营质量管理规范》实施的工作。重点的工作内容是对于医药行业中的药店经营环节的更加严格的监控和对于新开办的药品零售企业,无论中药还是西药,都要求须配备执业药师。除此之外,也出台了新修订GSP实施意见。

www.701.net ,执业药师缺口很大

  根据新规定,新开办药品零售企业,其企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格,并须配备在职在岗的执业药师,负责处方审核,指导合理用药。企业必须按照《药品管理法实施条例》的规定,在取得《药品经营许可证》之日起30日内向东莞市食品药品监督管理局提出GSP认证申请,否则依法查处。新开办药品零售企业的验收,严格按照《广东省药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》的标准执行。药品经营企业变更(搬迁)营业场所(含换证同时变更地址),按新开办药品零售企业执行。

全省3171家药店,执业药师仅千名

  根据这一实施方案,到2016年1月1日,未达到新修订药品GSP要求的企业,将不得继续从事药品经营活动。为加快推进新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)实施,市食药局结合东莞实际,出台了新修订GSP实施意见。根据新规定,今后药店经营环节将被更加严格的监控。2015年12月31日前,所有药品零售企业必须配备执业药师并达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。

据了解,目前我省执业药师面临很大缺口,全省共有3171家药店,但是执业药师仅有1000名左右,其中很大一部分执业药师供职于药品批发企业,因此,我省至少三分之二药店缺乏执业药师。而到2016年1月1日的规定期限仍不能达到新版GSP规定要求的企业,将依据有关规定停止其药品经营活动。

  新修订的《药品经营质量管理规范》,是东莞市药监局综合东莞市的医药行业实际和各方的意见后出台的。随着新修订GSP实施意见的执行和实施,这项政策将会对东莞市医药行业发展起到一定的发展促进作用。

如何填补执业药师的缺口?无论对于连锁药店或单体药店,都是必须解决的首要问题。海南养天和大药房连锁公司总经理刘文广表示,新版GSP发布以来,养天和就开始调配资金给员工提供培训,鼓励员工报名参加执业药师的考试。参加考试并且通过的人员挺多的,公司也会提高获得执业药师资格的员工待遇。刘文广说,新版GSP认证释放出来的一个信号:药品企业的核心竞争力是人才,这次行业改革也让企业自身更加注重人才培养。

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据了解,在2012年2月13日前开办的药品连锁企业允许使用执业药师远程审方作为过渡。目前养天和大药房已经在我省率先设立远程审方室,展开远程审方工作。但是,远程审方也只是暂时办法,2016年之前所有的零售药店必须符合新版GSP标准,完成规定的执业药师配备。

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